Όπως αναφέρει άρθρο που φιλοξενείται στους «The Epoches Times», αμερικανική ιστοσελίδα, στην οποία γράφουν πολλοί επιστήμονες, την οποία όμως οι συστημικοί ελεγκτές ειδήσεων χαρακτηρίζουν ως HOAX, η ιβερμεκτίνη ήταν εκείνο το φάρμακο που απορρίφθηκε αντί του εμβολίου και ΠΟΛΕΜΗΘΗΚΕ άγρια, από κρατικούς και διεθνείς οργανισμούς Υγείας, ενώ στην πραγματικότητα είναι άκρως ευεργετικό, όπως θα διαβάσετε στην παρακάτω εκτενέστατη επιστημονική παράθεση γεγονότων:
Η ιβερμεκτίνη έχει χαιρετιστεί ως ένα « θαυματουργό φάρμακο » και, σύμφωνα με την Παγκόσμια Επιστημονική Έκθεση της UNESCO , ένα κρίσιμο συστατικό «μιας από τις πιο θριαμβευτικές εκστρατείες δημόσιας υγείας που έγιναν ποτέ στον αναπτυσσόμενο κόσμο».
Ωστόσο, από την έναρξη της πανδημίας COVID-19 , τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) και οι συνδεδεμένες υγειονομικές αρχές συνέστησαν έντονα την καταπολέμηση της ιβερμεκτίνης ως πιθανής θεραπείας για τον κορωνοϊό.
Αν και ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) έχει εγκρίνει την ιβερμεκτίνη για ανθρώπινη χρήση στην θεραπεία καταστάσεων που προκαλούνται από παράσιτα, επέμεινε επίσης ότι η ιβερμεκτίνη « δεν έχει αποδειχθεί ασφαλής ή αποτελεσματική » όσον αφορά την θεραπεία του COVID-19.
Σε ένα μήνυμα κοινωνικής δικτύωσης που έχει γίνει viral, ο FDA το χαρακτήρισε ως φάρμακο για άλογα και ακατάλληλο για ανθρώπινη κατανάλωση: «Δεν είσαι άλογο. Δεν είσαι αγελάδα. Σοβαρά. Σταμάτα το.”
Η ανάρτηση έγινε πρωτοσέλιδο και ήταν μια από τις πιο επιτυχημένες καμπάνιες του FDA στα μέσα κοινωνικής δικτύωσης. Ωστόσο, τα ευρήματα της έρευνας φαίνεται να έρχονται σε αντίθεση με τις συστάσεις του οργανισμού δημόσιας υγείας.
Ένας αυξανόμενος όγκος ερευνών δείχνει ότι η ιβερμεκτίνη είναι μια απαραίτητη θεραπεία για τον COVID-19. Πολλοί γιατροί έχουν επαινέσει το φάρμακο για τις ευρείες αλλά αποτελεσματικές αντιπαρασιτικές, αντιικές, αντιβακτηριακές, αντιφλεγμονώδεις, αντικαρκινικές και αυτοφαγικές ιδιότητές του.
Ιβερμεκτίνη: Αντιπαρασιτικές Αρχές
Η ιβερμεκτίνη έκανε το όνομά της χάρη στα σημαντικά οφέλη της στην θεραπεία παρασιτικών λοιμώξεων.
Το 1973, ο Satoshi Omura και ο William C. Campbell, σε συνεργασία με το Ινστιτούτο Kitasato στο Τόκιο, βρήκαν έναν ασυνήθιστο τύπο βακτηρίων Streptomyces σε ιαπωνικό έδαφος κοντά σε ένα γήπεδο γκολφ.
Σε εργαστηριακές μελέτες, οι Omura και Campbell ανακάλυψαν ότι αυτό το βακτήριο Streptomyces θα μπορούσε να θεραπεύσει ποντίκια που είχαν μολυνθεί με τον στρογγυλό σκώληκα Heligmosomoides polygyrus . Ο Campbell απομόνωσε τις δραστικές ενώσεις των βακτηρίων, ονομάζοντάς τις αβερμεκτίνες, και έτσι το βακτήριο ονομάστηκε S. avermitilis .
Παρά τις δεκαετίες αναζήτησης σε όλο τον κόσμο, οι ερευνητές δεν έχουν βρει ακόμη άλλο μικροοργανισμό που μπορεί να παράγει αβερμεκτίνη. Άλλαζαν έναν από τους δεσμούς της αβερμεκτίνης μέσω μιας χημικής διαδικασίας που παρήγαγε ιβερμεκτίνη, η οποία είχε αποδειχθεί επιτυχημένη στη θεραπεία της ογκοκερκίασης και της λεμφικής φιλαρίασης, που είναι και οι δύο εξουθενωτικές ασθένειες κοινές στον αναπτυσσόμενο κόσμο. Η Αβερμεκτίνη τροποποιήθηκε σε Ιβερμεκτίνη.
Αν και οι ευρείες αντιπαρασιτικές της λειτουργίες δεν είναι καλά κατανοητές, είναι γνωστό ότι η ιβερμεκτίνη διεισδύει στα νευρικά συστήματα των παρασίτων, απενεργοποιώντας τηn δράση των νευρώνων τους, πιθανώς απενεργοποιώντας και σκοτώνοντάς τα.
Ως μέρος μιας εκστρατείας δωρεάς που ξεκίνησε το 1988 από τη Merck & Co., Inc., τον κατασκευαστή της ιβερμεκτίνης, το φάρμακο χρησιμοποιήθηκε στην Αφρική για τη θεραπεία της τύφλωσης του ποταμού. Ονομάζεται επίσης ογκοκερκίαση, η τύφλωση του ποταμού είναι μια τροπική ασθένεια που προκαλείται από σκουλήκια Onchocerca volvulus. Είναι η δεύτερη πιο κοινή αιτία λοιμώδους τύφλωσης παγκοσμίως.
Τα σκουλήκια Onchocerca ωριμάζουν στο δέρμα ενός μολυσμένου ατόμου («ο ξενιστής»). Μετά το ζευγάρωμα, τα θηλυκά σκουλήκια μπορούν να απελευθερώσουν στο δέρμα του ξενιστή έως και 1.000 μικροφιλάρια την ημέρα. Τα θηλυκά σκουλήκια ζουν από 10 έως 14 χρόνια. Η παρουσία αυτών των σκουληκιών μπορεί να οδηγήσει σε ουλές στους ιστούς και, όταν οι μικροφιλαρίες εισβάλλουν στο μάτι, μπορεί να προκαλέσουν βλάβη στην όραση ή πλήρη απώλεια της όρασης.
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας υπολογίζει ότι 18 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν μολυνθεί παγκοσμίως και 270.000 έχουν τυφλωθεί από ογκοκερκίαση.
Όταν η Merck διένειμε ιβερμεκτίνη στις περιοχές που επλήγησαν περισσότερο από την ασθένεια, η θεραπεία ωφέλησε τη γενική υγεία των κατοίκων και οδήγησε σε οικονομική ανάκαμψη. Η ιβερμεκτίνη αντικατέστησε προηγούμενα φάρμακα που είχαν καταστροφικές παρενέργειες.
«Η ιβερμεκτίνη αποδείχθηκε ότι κατασκευάστηκε ουσιαστικά ειδικά για την καταπολέμηση της ογκοκερκίασης», έγραψε ο Omura σε μια μελέτη που συνέταξε από κοινού το 2011.
Η ιβερμεκτίνη έχει επίσης αποδειχθεί αποτελεσματική κατά της λεμφικής φιλαρίασης, γνωστής ως ελεφαντίασης. Τα παρασιτικά σκουλήκια που μεταδίδονται μέσω του τσιμπήματος ενός μολυσμένου κουνουπιού μπορούν να αναπτυχθούν στα λεμφικά αγγεία, τα οποία ρυθμίζουν την υδατική ισορροπία του σώματος. Όταν ορισμένα αγγεία είναι φραγμένα, οι περιοχές – συνήθως τα πόδια και τα γεννητικά όργανα – μπορεί να διογκωθούν, με τα πόδια να διευρύνονται σε κολοβώματα που μοιάζουν με ελέφαντα.
Σε όλο τον κόσμο, περισσότεροι από 120 εκατομμύρια άνθρωποι έχουν μολυνθεί, 40 εκατομμύρια από τους οποίους είναι σοβαρά ανίκανοι και παραμορφωμένοι .
Ο Παγκόσμιος Οργανισμός Υγείας κατέταξε την ιβερμεκτίνη ως βασικό φάρμακο και έχει συμβουλεύσει πολλές χώρες να διεξάγουν ετήσιες εκστρατείες για να απαλλάξουν τους ανθρώπους από αυτά τα παράσιτα. Τέτοιες συστάσεις είναι μια σταθερή απόδειξη για την ασφάλεια της ιβερμεκτίνης.
Για το έργο τους, συμπεριλαμβανομένης της ανακάλυψης της αβερμεκτίνης, το 2015, ο Omura και ο Campbell ήταν μεταξύ των τριών που έλαβαν το Νόμπελ Φυσιολογίας ή Ιατρικής.
Είναι ένα απαραίτητο φάρμακο για τον υπανάπτυκτο κόσμο, με περίπου 3,7 δισεκατομμύρια δόσεις που χορηγήθηκαν ως μέρος παγκόσμιων εκστρατειών τα τελευταία 30 χρόνια . Μέχρι σήμερα, η ιβερμεκτίνη παραμένει βασικό φάρμακο των τροπικών περιοχών και απαραίτητο φάρμακο για τη θεραπεία της ογκοκερκίασης, της λεμφικής φιλαρίασης, της στρογγυλοειδίασης και της ψώρας.
Ιβερμεκτίνη και COVID-19
Οι αναλύσεις μελετών για την ιβερμεκτίνη την βρήκαν αποτελεσματική ως πρόληψη, θεραπεία για την οξεία COVID-19 και σε προχωρημένα στάδια μόλυνσης από τον ιό.
1. Η Ιβερμεκτίνη ως Προφύλαξη
Η προφύλαξη παρεμβαίνει στις πρώτες φάσεις της λοίμωξης COVID-19, η οποία είναι κυρίως ασυμπτωματική, όταν ο ιός πολλαπλασιάζεται για να αυξήσει το ιικό του φορτίο – η έναρξη των συμπτωμάτων εμφανίζεται αφού κορυφωθεί το ιικό φορτίο .
Η ιβερμεκτίνη μπορεί να είναι αποτελεσματική στα αρχικά στάδια της μόλυνσης. Έξω από τα κύτταρα, η ιβερμεκτίνη μπορεί να προσκολληθεί σε μέρη του ιού, ακινητοποιώντας τον και εμποδίζοντάς τον να εισέλθει και να μολύνει τα ανθρώπινα κύτταρα.
Η ιβερμεκτίνη μπορεί επίσης να εισέλθει στο κύτταρο για να αποτρέψει την αναπαραγωγή του ιού. Ο SARS-CoV-2 χρειάζεται μηχανήματα αναπαραγωγής κυττάρων για να κάνει περισσότερο τον ιό. Η ιβερμεκτίνη προσκολλάται και μπλοκάρει μια πρωτεΐνη που είναι κρίσιμη για αυτή την διαδικασία, αποτρέποντας την παραγωγή ιών.
Επιπλέον, η ιβερμεκτίνη μπορεί να απορροφηθεί από το δέρμα και να αποθηκευτεί στα λιπώδη κύτταρα για μεγάλο χρονικό διάστημα.
«Επειδή είναι λιποδιαλυτό, αποθηκεύεται και απελευθερώνεται αργά, [έτσι] μόλις πάρετε μια προφυλακτική δόση και νομίζω ότι είναι σαν τη σωρευτική δόση περίπου 400 mg, ο κίνδυνος να κολλήσετε COVID είναι κοντά στο μηδέν και μπορείτε ουσιαστικά σταματήστε το για λίγο», είπε ο Δρ. Paul Marik , ένας ευρέως δημοσιευμένος ειδικός εντατικής θεραπείας με 500 επιστημονικές κριτικές στο όνομά του, σε μια συνέντευξη στους The Epoch Times.
Ο Marik συνίδρυσε την Front Line COVID-19 Critical Care Alliance (FLCCC), μια ομάδα γιατρών που σχηματίστηκε στις πρώτες μέρες της πανδημίας και αφιερώθηκε στην θεραπεία του COVID-19. Σύμφωνα με συνεντεύξεις, πολλοί από τους γιατρούς της ομάδας έχουν αντιμετωπίσει επιτυχώς τον COVID-19 με ιβερμεκτίνη. Ο άλλος συνιδρυτής του οργανισμού, ο Δρ. Pierre Kory , έχει γράψει ένα βιβλίο σχετικά με τη χρήση της ιβερμεκτίνης και την διαμάχη κατά την διάρκεια της πανδημίας.
Η Δρ Sabine Hazan, γαστρεντερολόγος με 22 χρόνια εμπειρίας στην κλινική έρευνα, είπε στους The Epoch Times ότι θα συμβούλευε την χρήση της ιβερμεκτίνης μόνο για μικρό χρονικό διάστημα σε κρίσιμους ασθενείς αντί να συνιστά την χρήση της ως προφύλαξη.
Η συνεχής χρήση της ιβερμεκτίνης —όπως συμβαίνει με όλα τα φάρμακα— μπορεί να κάνει τον οργανισμό να εξαρτάται από το φάρμακο αντί να προσπαθεί να διορθωθεί.
2. Ιβερμεκτίνη για πρώιμο και οξύ COVID
Πολλές μελέτες που έχουν αξιολογηθεί από ομοτίμους καθηγητές έχουν βρει ότι η ιβερμεκτίνη, όταν χρησιμοποιείται μόνη της ή σε συνδυασμό με άλλες θεραπείες σε συμπτωματικούς ασθενείς, μειώνει τον χρόνο αερισμού, τον χρόνο ανάρρωσης και τον κίνδυνο εξέλιξης σε σοβαρή νόσο. ( pdf 1 , pdf 2 , pdf 3 )
Αυτό πιθανότατα οφείλεται στον αντιφλεγμονώδη ρόλο της ιβερμεκτίνης σε πολλαπλές οδούς, ο οποίος επιτυγχάνεται με την απομάκρυνση των ιικών σωματιδίων με την ακινητοποίησή τους, την μείωση της φλεγμονής και την βελτίωση της μιτοχονδριακής δράσης.
Ας υποθέσουμε ότι η πρώιμη αντιγραφή του ιού δεν ελέγχεται και δεν εκκαθαρίζεται αρκετά σύντομα από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος. Σε αυτή την περίπτωση, η λοίμωξη μπορεί να γίνει σοβαρή ή ακόμη και υπερφλεγμονώδης, οδηγώντας πιθανώς σε συστηματική ανεπάρκεια οργάνων.
Η ιβερμεκτίνη μπορεί επίσης να αλληλεπιδράσει άμεσα με τις οδούς του ανοσοποιητικού , καταστέλλοντας την φλεγμονή και μειώνοντας τις πιθανότητες ανάπτυξης καταιγίδας κυτοκινών. Μια καταιγίδα κυτοκινών εμφανίζεται όταν το ανοσοποιητικό σύστημα είναι υπερδραστήριο και υπερφλεγμονώδες. Αν και η ιβερμεκτίνη μπορεί να βοηθήσει στην απομάκρυνση του ιού και των σωματιδίων του, η φλεγμονώδης κατάσταση των ιστών και των οργάνων μπορεί συχνά να προκαλέσει μεγαλύτερη βλάβη από τον ίδιο τον ιό.
Η ιβερμεκτίνη επίσης πιθανότατα βελτιώνει την υγεία του εντέρου, η οποία παίζει ουσιαστικό ρόλο στην ανοσία εμποδίζοντας τα βακτήρια και τους ιούς να μολύνουν τους ανθρώπους μέσω του εντέρου.
Σε μια δημοσιευμένη μελέτη, η Hazan υπέθεσε ότι η ιβερμεκτίνη βοηθά τους ασθενείς με COVID-19 αυξάνοντας τα επίπεδα των Bifidobacteria – ενός ευεργετικού βακτηρίου – στο έντερο.
Ως Διευθύνουσα Σύμβουλος και ιδρύτρια του δικού της ερευνητικού εργαστηρίου γενετικής αλληλουχίας, ProgenaBiome, η Hazan παρατήρησε ότι τα επίπεδα Bifidobacteria στα κόπρανα της θα αυξάνονταν μετά τη λήψη ιβερμεκτίνης. Οι κρίσιμοι ασθενείς με COVID θα έχουν «μηδενικά Bifidobacteria», που συχνά μπορεί να είναι σημάδι κακής υγείας.
Στη μελέτη της με κριτές για υποξικούς ασθενείς, παρατήρησε ότι οι ασθενείς με COVID με χαμηλά επίπεδα οξυγόνου από τις καταιγίδες κυτοκινών στους πνεύμονές τους θα βελτιωνόταν μέσα σε λίγες ώρες από τη χορήγηση ιβερμεκτίνης.
«Όταν οι άνθρωποι πεθαίνουν από COVID, πεθαίνουν από τις κυτοκίνες – δεν μπορούσαν πια να αναπνεύσουν. Είναι σχεδόν σαν μια αναφυλακτική αντίδραση. Έτσι, όταν τους δίνετε ιβερμεκτίνη την στιγμή που πρόκειται να συντριβούν, ενισχύετε τα Bifidobacteria [και αυξάνετε το οξυγόνο τους]», είπε η Hazan.
Εξήγησε ότι η ιβερμεκτίνη είναι προϊόν ζύμωσης του βακτηρίου Streptomyces. Οι στρεπτομύκητες ανήκουν στην ίδια ομάδα από την οποία ανήκουν τα Bifidobacteria, γεγονός που μπορεί να εξηγήσει γιατί η ιβερμεκτίνη ενισχύει προσωρινά τα Bifidobacteria.
Η ιβερμεκτίνη βοηθά επίσης στη λειτουργία των μιτοχονδρίων. Κατά την διάρκεια του σοβαρού COVID-19, οι ασθενείς συχνά εμφανίζουν πνευμονικές δυσλειτουργίες λόγω φλεγμονής των πνευμόνων, μειώνοντας την ροή οξυγόνου. Αυτό μπορεί να προκαλέσει στρες στα μιτοχόνδρια, οδηγώντας σε κόπωση και, όταν είναι σοβαρό, μπορεί να προκαλέσει θάνατο κυττάρων και ιστών. Η ιβερμεκτίνη έχει αποδειχθεί ότι αυξάνει την παραγωγή ενέργειας, υποδεικνύοντας ότι είναι ευεργετική για τα μιτοχόνδρια.
Επιπλέον, η ιβερμεκτίνη μπορεί να συνδεθεί με την πρωτεΐνη ακίδας – ένα διακριτικό δομικό χαρακτηριστικό του ιού COVID που έχει κρίσιμο ρόλο στην παθογένειά του. Σε συστηματική νόσο, η πρωτεΐνη ακίδας μπορεί να εισέλθει στην κυκλοφορία του αίματος και να συνδεθεί με τα ερυθρά αιμοσφαίρια για να σχηματίσει θρόμβους αίματος. Η ιβερμεκτίνη μπορεί να αποτρέψει την δημιουργία θρόμβων αίματος στο σώμα (σ.σ. η οποία τώρα συμβαίνει κατά κόρον, σύμφωνα με επιστήμονες σε ΕΜΒΟΛΙΑΣΜΕΝΑ ΑΤΟΜΑ, που βάζουν μέσα τους την πρωτεΐνη ακίδα του εμβολίου).
3. Ιβερμεκτίνη για μακροχρόνια συμπτώματα COVID και μετά τον εμβολιασμό
Ο αριθμός των μελετών που υποστηρίζουν την ιβερμεκτίνη για την θεραπεία μακροχρόνιων συμπτωμάτων του COVID και μετά το εμβόλιο COVID-19 είναι περιορισμένος. Ωστόσο, οι γιατροί που θεραπεύουν αυτές τις καταστάσεις έχουν παρατηρήσει επιτυχή αποτελέσματα με την ιβερμεκτίνη.
Μια μελέτη στην Αργεντινή που δημοσιεύθηκε τον Μάρτιο του 2021 είναι η μόνη μελέτη με κριτές από ομοτίμους που αξιολογεί την ιβερμεκτίνη για μακροχρόνιο COVID.
Οι ερευνητές διαπίστωσαν ότι σε ασθενείς που ανέφεραν μακροχρόνια συμπτώματα COVID – συμπεριλαμβανομένου του βήχα, της ομίχλης του εγκεφάλου, των πονοκεφάλων και της κόπωσης – η ιβερμεκτίνη ανακούφισε τα συμπτώματά τους.
Μηχανιστικά, η ιβερμεκτίνη μπορεί να βελτιώσει την αυτοφαγία . Αυτή η διαδικασία συνήθως απενεργοποιείται κατά την διάρκεια μολύνσεων από COVID-19. Ενεργοποιώντας ξανά την αυτοφαγία, η ιβερμεκτίνη μπορεί να βοηθήσει τα κύτταρα να καθαρίσουν τις υπολειμματικές ιικές πρωτεΐνες, επιστρέφοντας σταθερότητα στο κύτταρο.
Όπως ο οξύς και σοβαρός COVID-19, η χρόνια πρωτεΐνη ακίδας πυροδοτεί φλεγμονή και η ιβερμεκτίνη μπορεί να μειώσει τέτοιες αποκρίσεις καταστέλλοντας φλεγμονώδεις οδούς και μειώνοντας την βλάβη στους ιστούς και τα αιμοφόρα αγγεία.
Τα μεταβαλλόμενα μηνύματα δημόσιας υγείας για την Ιβερμεκτίνη
Η στάση του NIH για την ιβερμεκτίνη έχει αλλάξει αρκετές φορές.
Στις αρχές της πανδημίας, υπήρχαν λίγες πληροφορίες σχετικά με την ιβερμεκτίνη ως πιθανή θεραπεία για τον ιό.
Η πρώτη μελέτη που ανέφερε την ιβερμεκτίνη ως πιθανή θεραπεία για τον COVID-19 προήλθε από την Αυστραλία τον Απρίλιο του 2020 . Οι ερευνητές χορήγησαν ιβερμεκτίνη σε κύτταρα νεφρού πιθήκου μολυσμένα με SARS-CoV-2 στο εργαστήριο και βρήκαν ότι το φάρμακο είναι ευεργετικό σε πολύ υψηλές δόσεις. Ωστόσο, οι ερευνητές κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι απαιτείται περαιτέρω μελέτη. Πολλοί υγειονομικοί φορείς, συμπεριλαμβανομένου του NIH, του CDC και άλλων παγκόσμιων ρυθμιστών υγείας κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η ιβερμεκτίνη θα μπορούσε να σκοτώσει τον ιό μόνο σε τοξικά επίπεδα.
Ακόμη και τώρα, η δήλωση του NIH για την ιβερμεκτίνη για τον COVID-19 λέει: «Η ιβερμεκτίνη έχει αποδειχθεί ότι αναστέλλει την αναπαραγωγή του SARS-CoV-2 σε κυτταροκαλλιέργειες. Ωστόσο, φαρμακοκινητικές και φαρμακοδυναμικές μελέτες υποδηλώνουν ότι η επίτευξη των απαραίτητων συγκεντρώσεων στο πλάσμα για την αντιική αποτελεσματικότητα που ανιχνεύεται in vitro θα απαιτούσε χορήγηση δόσεων έως και 100 φορές υψηλότερες από αυτές που έχουν εγκριθεί για χρήση σε ανθρώπους».
Τον Οκτώβριο του 2020, δημοσιεύτηκε στο περιοδικό CHEST η πρώτη κλινική μελέτη που δείχνει τα οφέλη της ιβερμεκτίνης . Η μελέτη βρήκε ότι η ιβερμεκτίνη μειώνει τα ποσοστά θνησιμότητας σε ασθενείς με COVID-19 και συγκέντρωσε την άμεση προσοχή.
Ο επικεφαλής συγγραφέας της μελέτης, Δρ Jean-Jacques Rajter, είναι γιατρός εντατικής θεραπείας με ειδίκευση στην πνευμονική ιατρική.
Ο Rajter έδωσε μια μαρτυρία ( pdf ) των ευρημάτων του στην Επιτροπή της Γερουσίας για την Εσωτερική Ασφάλεια και τις Κυβερνητικές Υποθέσεις τον Δεκέμβριο του 2020.
Την επόμενη μέρα που είδε την αυστραλιανή μελέτη, ένας από τους ασθενείς του με Covid επιδεινώθηκε δραματικά από την κανονική αναπνοή σε επίπεδα οξυγόνου στο δωμάτιο και χρειάστηκε διασωλήνωση. Ο γιος του ασθενούς παρακάλεσε τον Rajter να σώσει τη μητέρα του χρησιμοποιώντας όποιες επιλογές ήταν διαθέσιμες. Ο Rajter αναγνώρισε ότι η υδροξυχλωροκίνη θα ήταν αναποτελεσματική στα προχωρημένα στάδια του COVID. Μετά από πολλή σκέψη, δοκίμασε ιβερμεκτίνη.
«Ο ασθενής επιδεινώθηκε όπως αναμενόταν για περίπου 12 ακόμη ώρες, αλλά σταθεροποιήθηκε κατά 24 ώρες και βελτιώθηκε κατά 48 ώρες. Μετά από αυτό, δύο ακόμη ασθενείς είχαν παρόμοια προβλήματα και αντιμετωπίστηκαν με το πρωτόκολλο που βασίζεται στην ιβερμεκτίνη. Βάσει της εμπειρίας, αυτοί οι ασθενείς θα έπρεπε να τα είχαν πάει άσχημα, ωστόσο όλοι επέζησαν», ανέφερε η μαρτυρία.
Δημοσιεύτηκαν περισσότερες κλινικές μελέτες, που δείχνουν τα οφέλη της ιβερμεκτίνης ως προφυλακτικής θεραπείας. ( pdf 1 , pdf 2 ).
Τα ευρήματα ενθάρρυναν την χρήση της ιβερμεκτίνης μεταξύ των γιατρών που απελπίζονται να βρουν μια θεραπεία.
Εν τω μεταξύ, μέχρι τον Οκτώβριο του 2020, η έρευνα για τα εμβόλια για τον COVID-19 και την χρήση της ρεμντεσιβίρης για τη θεραπεία του ιού ήταν ήδη σε πλήρη εξέλιξη.
Σύμφωνα με τον FDA, θα πρέπει να πληρούνται συγκεκριμένα κριτήρια για τη χορήγηση της EUA (Emergency Use Authorization) για εμβόλια και φάρμακα, συμπεριλαμβανομένου ότι δεν υπάρχουν «επαρκείς, εγκεκριμένες και διαθέσιμες εναλλακτικές λύσεις».
Ορισμένοι γιατροί λένε ότι εάν είχε εγκριθεί η χρήση της ιβερμεκτίνης για τον COVID, θα είχε καταστήσει άκυρες τις EUA για τα εμβόλια και την ρεμδεσιβίρη.
Μετά την αυστραλιανή μελέτη, ο FDA δημοσίευσε μια δήλωση , «Συχνές Ερωτήσεις: COVID-19 και Ιβερμεκτίνη που προορίζεται για ζώα», υπογραμμίζοντας τη χρήση της ιβερμεκτίνης σε ζώα και συμβουλεύοντας κατά της χρήσης της ιβερμεκτίνης για τον COVID-19.
Το NIH αποθάρρυνε επίσης την χρήση ιβερμεκτίνης, αν και για λίγο. Στις 14 Ιανουαρίου 2021 , το NIH άλλαξε τη δήλωσή του, γράφοντας ότι δεν υπήρχαν στοιχεία που να συνιστούν ή να απορρίπτουν τη χρήση της ιβερμεκτίνης. Ωστόσο, τον Απρίλιο του 2022, η δήλωση άλλαξε σε έντονη αποδοκιμασία της χρήσης ιβερμεκτίνης.
Υπέρβαση της Υγειονομικής Αρχής
Παρά την ουδέτερη δήλωση του NIH για την ιβερμεκτίνη για το μεγαλύτερο μέρος του 2021, ο FDA έκανε ενεργή εκστρατεία κατά της χρήσης ιβερμεκτίνης σε ασθενείς με COVID-19. Στις 26 Αυγούστου 2021 , το CDC έστειλε μια επείγουσα προειδοποίηση ενάντια στη χρήση ιβερμεκτίνης. Λίγες εβδομάδες αργότερα, η Αμερικανική Ιατρική Ένωση και οι συνδεδεμένες ενώσεις ζήτησαν να σταματήσει η χρήση ιβερμεκτίνης .
Πολλοί γιατροί αποθαρρύνθηκαν έτσι από την χρήση ιβερμεκτίνης και τα φαρμακεία αρνήθηκαν να την συνταγογραφήσουν (σ.σ. ΠΡΟΦΑΝΗΣ ΠΡΟΣΠΑΘΕΙΑ ΝΑ ΠΡΟΩΘΗΘΟΥΝ ΑΠΟΚΛΕΙΣΤΙΚΑ ΤΑ ΕΜΒΟΛΙΑ). Οι κρατικές υπηρεσίες υγείας προειδοποίησαν κατά της χρήσης ιβερμεκτίνης και οι ιατρικές επιτροπές αφαίρεσαν τις ιατρικές άδειες των γιατρών που συνταγογράφησαν ιβερμεκτίνη , ισχυριζόμενοι για παραπληροφόρηση.
Ωστόσο, η χρήση της δήλωσης του FDA κατά της ιβερμεκτίνης για την απαγόρευση της χρήσης της σε περιπτώσεις COVID-19 θα θεωρηθεί υπέρβαση. Δεδομένου ότι ο FDA ενέκρινε την ιβερμεκτίνη το 1996 , αυτό έκανε το φάρμακο αποδεκτό για χρήση εκτός ετικέτας.
“Το γεγονός ότι δεν είναι εγκεκριμένο από τον FDA για τον COVID είναι άσχετο επειδή ο FDA εγκρίνει την χρήση φαρμάκων εκτός ετικέτας κατά την κρίση του κλινικού ιατρού”, δήλωσε ο Marik.
Ως μια ειρωνική παρενέργεια των μηνυμάτων για την ιβερμεκτίνη, οι άνθρωποι ξαφνικά βρέθηκαν ανίκανοι να έχουν πρόσβαση στην ιβερμεκτίνη και μερικοί στράφηκαν σε ιβερμεκτίνη κτηνιατρικής ποιότητας.
Αν και η κτηνιατρική ιβερμεκτίνη είναι το ίδιο προϊόν με την φαρμακευτική ιβερμεκτίνη, το πρότυπο παρασκευής δεν είναι το ίδιο με αυτό για τα φαρμακευτικά προϊόντα ανθρώπινης ποιότητας.
Αντιφατικές Έρευνες και Εκστρατείες
Αν και η αρχική έρευνα το 2020 έδειξε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα για την ιβερμεκτίνη, δημοσιευμένες μελέτες ανέφεραν αντικρουόμενα ευρήματα μέχρι το επόμενο έτος.
Το NIH έχει χρηματοδοτήσει πολλές μελέτες σχετικά με την αποτελεσματικότητα της ιβερμεκτίνης, η πιο πρόσφατη είναι η ACTIV-6 .
Τα άτομα μπορούν να συμμετάσχουν στη μελέτη μόλις εμφανίσουν COVID επιλέγοντας ιβερμεκτίνη από τέσσερα άλλα φάρμακα. Το φαρμακό τους εστάλη μέσω ταχυδρομείου. Αυτή η μέθοδος σημαίνει ότι ορισμένα άτομα στην μελέτη θα μπορούσαν να έχουν αναρρώσει μέχρι την στιγμή που έλαβαν την ιβερμεκτίνη.
Υπάρχουν κάποιες διαφωνίες σχετικά με αυτή την μελέτη.
Το πρώτο είναι ότι οι συγγραφείς άλλαξαν τα πρωτεύοντα τελικά σημεία κατά την διάρκεια της μελέτης, κάτι το οποίο είναι πολύ αρνητικό καθώς μπορεί να επηρεάσει την εγκυρότητα και την αξιοπιστία του αποτελέσματος.
Αρχικά , το κύριο καταληκτικό σημείο ήταν ο αριθμός των θανάτων, των νοσηλειών και των συμπτωμάτων που αναφέρθηκαν την 14η ημέρα.
Αυτό άλλαξε στον αριθμό των θανάτων, των νοσηλειών και των συμπτωμάτων την 28η ημέρα. Στην πραγματική δημοσιευμένη μελέτη, υπήρξε μια άλλη αλλαγή, με τελικό σημείο την διάρκεια των συμπτωμάτων του COVID-19.
Μια ταχεία ανασκόπηση που δημοσιεύθηκε από το Ινστιτούτο Τεχνολογίας της Μασαχουσέτης (MIT) υπονοούσε ότι τα τελικά σημεία άλλαξαν επειδή, μέχρι την έναρξη της μελέτης, υπήρχαν πολύ λιγότερα περιστατικά θανάτου και νοσηλείας. Ως εκ τούτου, δεν θα υπήρχαν αρκετά στοιχεία για αξιόπιστη σύγκριση.
Πράγματι, τα δεδομένα στη ζωντανή ροή ACTIV-6 έδειξαν ότι η ομάδα ιβερμεκτίνης ανέφερε μόνο έναν θάνατο. Αυτός ο θάνατος δεν θα μπορούσε να θεωρηθεί σχετικός με την έρευνα επειδή ο ασθενής νοσηλεύτηκε και πέθανε πριν πάρει ιβερμεκτίνη.
Υπήρξαν επίσης περαιτέρω εφαρμογές στην μελέτη που θα μπορούσαν να επηρεάσουν την παρατηρούμενη αποτελεσματικότητα του φαρμάκου.
Κατά μέσο όρο, οι συμμετέχοντες αυτής της μελέτης έλαβαν θεραπεία έξι ημέρες μετά την πρώτη αναφορά των συμπτωμάτων. Οι ασθενείς έπρεπε να αναφέρουν τα κατάλληλα συμπτώματα και να είναι θετικοί για COVID-19 πριν λάβουν φάρμακα. Λόγω αυτού του πρόσθετου χρόνου, περίπου το επτά τοις εκατό των συμμετεχόντων δεν είχαν συμπτώματα μέχρι την άφιξη της ιβερμεκτίνης.
Παρά αυτά τα αρνητικά ευρήματα για την ιβερμεκτίνη, εξακολουθούν να υπάρχουν ορισμένα στοιχεία που μπορεί να αποδείξουν ότι η ιβερμεκτίνη μπορεί να είναι χρήσιμη στην θεραπεία του COVID-19.
Στην περίληψη, οι συγγραφείς κατέληξαν στο συμπέρασμα ότι η λήψη ιβερμεκτίνης είχε «μεταγενέστερη πιθανότητα οφέλους 0,91», αυτός είναι ένας άλλος τρόπος να γράψουμε ότι η ιβερμεκτίνη είχε 91 τοις εκατό πιθανότητα να είναι πιο ωφέλιμη από το εικονικό φάρμακο.
Το ποσοστό της πιθανότητας είναι κάτω από 95 τοις εκατό, καθιστώντας το όφελος της ιβερμεκτίνης ασήμαντο.
Ένα άλλο δευτερεύον τελικό σημείο έδειξε ότι την ημέρα 14, η ιβερμεκτίνη είχε ήδη ένα στατιστικά σημαντικό όφελος 27 τοις εκατό με 98 τοις εκατό πιθανότητα αποτελεσματικότητας.
Ο FDA και το NIH δεν έχουν σχολιάσει μέχρι στιγμής…
