Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε σήμερα, Πέμπτη, πως αρχίζει την αξιολόγηση του ρωσικού εμβολίου κατά του κορονοϊου και η διαδικασία ενδέχεται να διαρκέσει λιγότερο απ’ ό,τι συνηθίζεται.

Σύμφωνα με τον EMA, όμως, η ακριβής ημερομηνία για την έγκριση του Sputnik V δεν μπορεί να προβλεφθεί στην παρούσα φάση.

«Ο EMA αξιολογήσει τα δεδομένα, όπως αυτά θα δίνονται, για να αποφασίσει εάν τα οφέλη υπερτερούν των κινδύνων» σημειώνεται σε σχετική ανακοίνωση, που δημοσιεύτηκε σήμερα.

«Η αξιολόγηση θα συνεχιστεί έως έχουμε αρκετά στοιχεία στη διάθεσή μας για την επίσημη έγκριση της αίτησης» ξεκαθαρίζεται.

«Ο EMA θα αξιολογήσει τη συμμόρφωση του Sputnik V με τα συνήθη πρότυπα της ΕΕ για αποτελεσματικότητα, ασφάλεια και ποιότητα. Ο EMA δεν μπορεί να προβλέψει τα συνολικό χρονοδιάγραμμα, θα χρειαστεί λιγότερος χρόνος από το κανονικό για την αξιολόγηση μιας ενδεχόμενης αίτησης» ξεκαθαρίζεται.

Ρωσία: Μπορούμε να παρέχουμε 50 εκατ. δόσεις στην ΕΕ
Νωρίτερα σήμερα επικεφαλής του ρωσικού Ταμείου Άμεσων Επενδύσεων (RDIF), Κίριλ Ντμιτρίεφ, σημείωσε πως σε περίπτωση που εγκριθεί το ρωσικό εμβόλιο, τότε θα μπορούν να διατεθούν περί τα 50 εκατ. δόσεις στους Ευρωπαίους από τον Ιούνιο του 2021.

«Το Sputnik V μπορεί να συμβάλει σημαντικά στη διάσωση εκατομμυρίων ζωών στην Ευρώπη και προσβλέπουμε σε μια ενδελεχή αναθεώρηση των δεδομένων από την CHMP [Επιτροπή Φαρμάκων για Ανθρώπινη Χρήση του EMA]. Οι συνεργασίες για τα εμβόλια πρέπει να υπερβαίνουν την πολιτική και η συνεργασία με τον EMA είναι ένα τέλειο παράδειγμα που αποδεικνύει ότι οι κοινές προσπάθειες είναι ο μόνος τρόπος για τον τερματισμό της πανδημίας. Μετά την έγκριση του EMA, θα είμαστε σε θέση να παρέχουμε εμβόλιο για 50 εκατομμύρια Ευρωπαίους από τον Ιούνιο του 2021» δήλωσε ο Ντμιτρίεφ σε δελτίο Τύπου.

sputnik/ photo video screenshot