ανέφερε χθες η εφημερίδα New York Times, επικαλούμενη ομοσπονδιακούς αξιωματούχους με γνώση των σχεδίων της αμερικανικής υπηρεσίας.
Η έγκριση θεωρείται αναμενόμενη καθώς η φαρμακοβιομηχανία ανακοίνωσε τον Μάρτιο ότι το εμβόλιο βρέθηκε σε μια κλινική δοκιμή ότι είναι ασφαλές, αποτελεσματικό και προκάλεσε ισχυρή απόκριση αντισωμάτων σε παιδιά ηλικίας 12 έως 15 ετών.
Απαντώντας σε αίτημα του Reuters για να σχολιάσει, ο FDA ανέφερε ότι η εξέτασή του για επέκταση της άδειας κατεπείγουσας χρήσης του εμβολίου αυτού βρίσκεται σε εξέλιξη, αλλά δεν έδωσε περαιτέρω λεπτομέρειες.
Το εμβόλιο έχει ήδη εγκριθεί στις ΗΠΑ για χορήγηση σε άτομα ηλικίας 16 ετών και άνω.
Η Pfizer αρνήθηκε να σχολιάσει το δημοσίευμα των New York Times.
Η Ροσέλ Ουαλίνσκι, διευθύντρια των αμερικανικών Κέντρων Ελέγχου και Πρόληψης Ασθενειών (CDC) δήλωσε νωρίτερα τον Απρίλιο ότι το εμβόλιο ενδέχεται να εγκριθεί για τις ηλικίες αυτές έως τα μέσα Μαΐου.
Εάν δοθεί έγκριση για χρήση σε παιδιά ηλικίας 12-15 ετών, η συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων του CDC πιθανότατα θα συνεδριάσει την επόμενη ημέρα για να εξετάσει τα δεδομένα κλινικών δοκιμών και να κάνει συστάσεις για τη χρήση του εμβολίου σε εφήβους, πρόσθεσε το δημοσίευμα.
Χθες ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (EMA) ανακοίνωσε επίσης ότι ξεκίνησε την αξιολόγηση της χρήσης στις ηλικίες 12-15 ετών του εμβολίου των Pfizer/BioNTech.
Οι φαρμακευτικές Moderna και Johnson & Johnson προχωρούν επίσης σε κλινικές δοκιμές των εμβολίων τους σε παιδιά ηλικίας 12 έως 18 ετών, με δεδομένα από τις δοκιμές της Moderna να αναμένεται να ανακοινωθούν σύντομα.
Η Pfizer και η Moderna έχουν επίσης ξεκινήσει κλινικές δοκιμές σε παιδιά ακόμη μικρότερων ηλικιών, 6 μηνών έως 11 ετών. Και οι δύο εταιρείες έχουν δηλώσει ότι ελπίζουν να κατορθώσουν να εμβολιάσουν κατά της Covid-19 παιδιά κάτω των 11 ετών το συντομότερο στις αρχές του 2022.
ΠΟΛΙΤΙΚΟΛΟΓΙΕΣ
ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ
ΠΑΡΑΞΕΝΑ
LATEST
- Το σημείο των καιρών που «φάνηκε» στο Λούβρο της Γαλλίας
- Κάγια Κάλας: Βλέπουμε τις προσπάθειες του Τραμπ να φέρει την ειρήνη, όμως η Ρωσία δεν θέλει ειρήνη
- Νέα γκράντε εμφάνιση από αγριογούρουνα σε κεντρικό δρόμο της Τούμπας! vid
- Πολεμική Αεροπορία: Διακομιδή ασθενούς στη Ρόδο με ελικόπτερο Super Puma – Δείτε βίντεο
- Η Ρέιτσελ Ζέγκλερ θα υποδυθεί τη «βασίλισσα της λάτιν μουσικής» Γκλόρια Εστεφάν
- O κόσμος του “τρελού” νερού: Η εμφάνιση της Κιμ Καρντάσιαν με καλυμμένο το κεφάλι της
- Πρωτοβουλία του ΥΠΕΞ για την εξωστρέφεια της ελληνικής οικονομίας
- Ο πρωθυπουργός της Αυστραλία στον Λευκό Οίκο για συνομιλίες με τον Τραμπ
- Γεωργιάδης για μνημείο Αγνώστου Στρατιώτη: «Από αύριο αρμόδιος θα είναι ο Νίκος Δένδιας»
- Ζελένσκι: Χρειαζόμαστε επιπλέον 25 συστήματα Patriot