EL - ΕΟΦ: Αποσύρεται φάρμακο για την πίεση - Περιέχει ακατάλληλη ουσία

Οπως αναφέρει το δελτίο Τύπου: «Ανάκληση των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος LOSARB F.C.TAB 100MG/TAB και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος LOSARB PLUS F.C.TAB (100+25)MG/TAB.

Στην ανάκληση φαρμάκου για την αντιμετώπιση της υπέρτασης προχώρησε ο ΕΟΦ, όπως ανακοίνωσε ο οργανισμός. Συγκεκριμένα, αποσύρεται από τα συρτάρια των φαρμακείων το σκεύασμα Losarb.

Την ανάκληση των παρτίδων 012100 (ημερ. λήξης 11-2023) και 101060 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb f.c.tab 100mg/tab και της παρτίδας 106592 (ημερ. λήξης 12-2023) του φαρμακευτικού προϊόντος Losarb plus f.c.tab (100+25)mg/tab, λόγω υπέρβασης του ορίου LTL για την πρόσμιξη αζιδίου (5-[4΄-[(5-(Αzidomethyl)-2-butyl-4-chloro-1H-imidazol-1-yl)methyl]-[1,1΄-biphenyl]-2yl]-1Htetrazole).

Η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας μετά τον καθορισμό του ορίου LTL για τη συγκεκριμένη πρόσμιξη. Η εταιρεία Innovis Health SA, ως ΚΑΚ, οφείλει να επικοινωνήσει άμεσα με τους αποδέκτες των συγκεκριμένων παρτίδων και να τις αποσύρει από την αγορά μέσα σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ, εφόσον ζητηθούν.

(reader. gr / photo: unsplash)