Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων γνωστοποιεί την ανάκληση ενέσιμου διαλύματος, διότι σε συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω σκευάσματος διαπιστώθηκαν «διαρροές σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά».
Πρόκειται για το ενέσιμο διάλυμα DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1VIALx10 ML και συγκεκριμένα την παρτίδα 20GD087Α02.
Πρόκειται για σκιαγραφικό μαγνητικής τομογραφίας.
Το γαδοτερικό οξύ (gadoteric acid) που περιέχει έχει παραμαγνητικές ιδιότητες που αυξάνουν την αντίθεση στο μαγνητικό συντονισμό.
Όπως αναφέρεται στη ανακοίνωση του ΕΟΦ, «η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.
Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
ΠΗΓΗ: ΕΤ
ΠΟΛΙΤΙΚΟΛΟΓΙΕΣ
ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ
ΠΑΡΑΞΕΝΑ
ΔΙΑΣ
ΧΑΠΙΑ
ΖΩΑ
ΗΦΑΙΣΤΕΙΟ
VIRAL
ΠΟΛΕΜΟΣ
ΠΡΟΣΤΙΜΑ
LATEST
- Δύο αγνοούμενοι από την κακοκαιρία στην βορειοανατολική Ιταλία -35χρονος πήγε να βοηθήσει ηλικιωμένη
- Ο ισραηλινός στρατός λέει ότι σκότωσε μέλος της Χεζμπολάχ στον νότιο Λίβανο
- Μπορεί να υπάρξει ένα «νέο Βιετνάμ» για τις ΗΠΑ, αυτή την φορά όχι μακριά από τα σύνορά τους
- Προϋπολογισμός 10μήνου: Πρωτογενές πλεόνασμα-«μαμούθ» – Αναλυτικά τα ποσά
- Σαναέ Τακαΐτσι: Η πρώτη γυναίκα πρωθυπουργός της Ιαπωνίας συνεχίζει να είναι ιδιαίτερα δημοφιλής
- Ρωσικοί Iskander καταστρέφουν τις θέσεις δυτικών πυραύλων HIMARS και Neptune, vid
- Έπος: TikTokers κρέμασαν πορτρέτο τους κοντά στη Μόνα Λίζα! vid
- Διαδηλώσεις «Gen Z»: Σε θάνατο καταδικάστηκε η ανατραπείσα πρωθυπουργός του Μπανγκλαντές
- Παλαιό Φάληρο: Με περισσότερα από 70.000 βιβλία τα εγκαίνια της Δημοτικής Βιβλιοθήκης
- Εκπτώσεις…για γάμο! Τι συμβαίνει στην Κίνα
