Πάντως ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων εξακολουθεί και διαβεβαιώνει ότι τα πιθανά οφέλη του εμβολιασμού κατά του COVID-19 υπερτερούν των πιθανών κινδύνων της μόλυνσης από τον COVID-19» - Τώρα εξηγούνται οι «ΘΡΟΜΒΟΙ ΑΙΜΑΤΟΣ», απαντούν μη κρατικοί επιστήμονες
Το εμβόλιο COVID-19 της Pfizer έχει συνδεθεί με την πήξη του αίματος σε άτομα μεγαλύτερης ηλικίας, σύμφωνα με τον Οργανισμό Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), ο οποίος, ωστόσο, κάνει λόγο για σπάνιες περιπτώσεις και «πιστεύει ακράδαντα ότι τα πιθανά οφέλη του εμβολιασμού κατά του COVID-19 υπερτερούν των πιθανών κινδύνων της μόλυνσης από τον COVID-19».
Όπως σχολιάζουν εναλλακτικά μέσα στις ΗΠΑ αλλά και μη κρατικοί επιστήμονες, ερευνητές του FDA, συγκεντρώνοντας δεδομένα από μια βάση δεδομένων ηλικιωμένων στις Ηνωμένες Πολιτείες, διαπίστωσαν ότι η πνευμονική εμβολή – πήξη αίματος στους πνεύμονες – πληρούσε το αρχικό όριο για ένα στατιστικό σήμα και συνέχισε να πληροί τα κριτήρια μετά από μια πιο εις βάθος αξιολόγηση.
Τρία άλλα ενδιαφέροντα αποτελέσματα – η έλλειψη οξυγόνου στην καρδιά, μια διαταραχή των αιμοπεταλίων που ονομάζεται ανοσοθρομβοπενία και ένας άλλος τύπος πήξης που ονομάζεται ενδαγγειακή πήξη – αρχικά ανέδειξε κόκκινες σημαίες (σ.σ. σήμα ασφαλεία, κλινικοί δείκτες που δείχνουν μια υποκείμενη πάθηση που θα μπορούσε κάλλιστα να είναι σοβαρή), είπαν οι ερευνητές. Ακόμα βαθύτερες αξιολογήσεις, όπως συγκρίσεις με πληθυσμούς που έλαβαν εμβόλια κατά της γρίπης, έδειξαν ότι τα τρία προαναφερθέντα δεν πληρούσαν πλέον το στατιστικό όριο για σήμα ασφαλείας.
Οι ερευνητές εξέτασαν δεδομένα που καλύπτουν 17,4 εκατομμύρια ηλικιωμένους Αμερικανούς που έλαβαν συνολικά 34,6 εκατομμύρια δόσεις εμβολίου μεταξύ 10 Δεκεμβρίου 2020 και 16 Ιανουαρίου 2022.
Η μελέτη δημοσιεύτηκε από το περιοδικό Vaccine την 1η Δεκεμβρίου.
Ο FDA είπε ότι δεν προέβη σε καμία ενέργεια για τα αποτελέσματα επειδή δεν αποδεικνύουν ότι τα εμβόλια προκαλούν κανένα από τα τέσσερα αποτελέσματα και επειδή τα ευρήματα «είναι ακόμη υπό διερεύνηση και απαιτούν πιο ισχυρή μελέτη». Ο Δρ Peter McCullough, επικεφαλής ιατρικός σύμβουλος για το Ίδρυμα Truth for Health, είπε στους The Epoch Times, οι οποίοι χαρακτηρίζονται από συστημικούς ελεγκτές ειδήσεων ως μη αξιόπιστη πηγή, ότι το νέο έγγραφο «επιβεβαιώνει τις ανησυχίες των γιατρών ότι η μεγάλη αύξηση στους θρόμβους αίματος, η εξέλιξη της αθηροσκληρωτικής καρδιακής νόσου και οι διαταραχές του αίματος σχετίζονται με τον εμβολιασμό κατά του COVID-19».
Η Pfizer δεν απάντησε σε αίτημα για σχολιασμό.
Πώς έγινε η Έρευνα
Τα αρχικά αποτελέσματα της παρακολούθησης ασφάλειας εντόπισαν αυξημένο κίνδυνο τεσσάρων συμβάντων, ανακοίνωσε ο FDA στις 12 Ιουλίου 2021 . Ήταν τα ίδια τέσσερα που περιγράφονται στο νέο έγγραφο, το οποίο είναι η πρώτη ενημέρωση που έδωσε ο οργανισμός για το θέμα από την ανακοίνωσή του. Ήξερε άραγε από το 2021 ο FDA για πιθανή σύνδεση θρόμβων αίματος και εμβολίων;;; Ναι, απαντάνε επιστήμονες.
Από τις 15 Ιανουαρίου 2022, ανιχνεύθηκαν 9.065 περιπτώσεις έλλειψης οξυγόνου στην καρδιά -γνωστό ως οξύ έμφραγμα του μυοκαρδίου-, αποκάλυψαν οι ερευνητές στην νέα μελέτη. Μέχρι την ίδια ημερομηνία, εντοπίστηκαν 6.346 περιπτώσεις πνευμονικής εμβολής, 1.064 περιπτώσεις ανοσοθρομβοπενίας και 263 περιπτώσεις πήξης.
Η αρχική ανάλυση έδειξε ένα σήμα ασφάλειας και για τα τέσσερα αποτελέσματα. Οι ερευνητές προσπάθησαν να προσαρμόσουν τους αριθμούς χρησιμοποιώντας διαφορετικές μεταβλητές. Για παράδειγμα, σε ένα σημείο προσαρμόστηκαν για την διακύμανση των ποσοστών υποβάθρου ή τα ποσοστά κάθε έκβασης στον γενικό πληθυσμό πριν από την πανδημία. Μετά από ορισμένες προσαρμογές -όχι όλες- το έμφραγμα του μυοκαρδίου, η ανοσοθρομβοπενία και η ενδαγγειακή πήξη έπαψαν να είναι στατιστικά σημαντικά.
Η πνευμονική εμβολή, ωστόσο, συνέχισε να είναι στατιστικά σημαντική, είπαν οι ερευνητές. Η πνευμονική εμβολή είναι μια σοβαρή κατάσταση που μπορεί να οδηγήσει σε θάνατο.
«Οι περιορισμοί της μελέτης περιελάμβαναν πιθανά ψευδή σήματα και πιθανά χαμένα σήματα λόγω παραγόντων όπως οι παράμετροι που προσδιορίστηκαν λανθασμένα», ισχυρίζονται μη κρατικοί επιστήμονες και η άποψή τους παρατίθεται δημοσιογραφικά.
Οι καταστάσεις που δεν προκάλεσαν σήμα ασφαλείας περιελάμβαναν εγκεφαλικό επεισόδιο, φλεγμονή της καρδιάς και σκωληκοειδίτιδα.
Τα σήματα ανιχνεύθηκαν μόνο μετά τον εμβολιασμό Pfizer. Οι αναλύσεις για σήματα μετά την λήψη των εμβολίων Moderna και Johnson & Johnson δεν προκάλεσαν ανησυχίες.
Η Moderna και η Johnson & Johnson δεν απάντησαν σε αιτήματα για σχολιασμό.
Παρενέργειες
Και τα τρία εμβόλια έχουν συνδεθεί με μια σειρά από παρενέργειες. Η φλεγμονή της καρδιάς συνδέεται αιτιολογικά με τα εμβόλια Moderna και Pfizer, επιβεβαίωσαν ειδικοί σε όλο τον κόσμο, ενώ η Johnson & Johnson’s έχει συσχετιστεί με θρόμβους αίματος.
Άλλες καταστάσεις, όπως η πνευμονική εμβολή, έχουν αναφερθεί στις αρχές και έχουν περιγραφεί σε μελέτες , αν και ορισμένες εργασίες δεν έχουν βρει αύξηση του κινδύνου μετά τον εμβολιασμό.
Περίπου 4.214 αναφορές πνευμονικής εμβολής μετά τον εμβολιασμό, συμπεριλαμβανομένων 1.886 αναφορών μετά την λήψη του εμβολίου Pfizer, έχουν αναφερθεί στο Σύστημα Αναφοράς Ανεπιθύμητων Συμβάντων Εμβολίου των ΗΠΑ έως τις 9 Δεκεμβρίου.
Κατά την ίδια ημερομηνία, υπάρχουν 1.434 αναφορές για έμφραγμα του μυοκαρδίου μετά τον εμβολιασμό, συμπεριλαμβανομένων 736 μετά τη λήψη του εμβολίου Pfizer. 469 αναφορές ανοσοθρομβοπενίας μετά τον εμβολιασμό, συμπεριλαμβανομένων 234 μετά τη λήψη του εμβολίου Pfizer. Και έχουν αναφερθεί 78 αναφορές ενδοαγγειακής πήξης μετά τον εμβολιασμό, συμπεριλαμβανομένων 42 μετά τη λήψη του εμβολίου Pfizer.
Οι αναφορές στο σύστημα μπορούν να γίνουν από οποιονδήποτε, αλλά οι περισσότερες υποβάλλονται από εργαζόμενους στον τομέα της υγείας, σύμφωνα με μελέτες. Ο αριθμός των αναφορών είναι υπομετρημένος, σύμφωνα με μελέτες.
Η νέα μελέτη αναφέρει ότι ο FDA «πιστεύει ακράδαντα ότι τα πιθανά οφέλη του εμβολιασμού κατά του COVID-19 υπερτερούν των πιθανών κινδύνων μόλυνσης από τον COVID-19». Δεν αναφέρθηκαν στοιχεία που να υποστηρίζουν την πεποίθηση.
Ο FDA πρόκειται να συναντηθεί με την συμβουλευτική επιτροπή εμβολίων τον Ιανουάριο του 2023 σχετικά με το μέλλον των εμβολίων COVID-19, καθώς τα εμβόλια έχουν πολύ χειρότερη απόδοση κατά της Omicron και των υποπαραλλαγών της.
Ο McCullough είπε στους The Epoch Times: «Ένα μειονέκτημα του συστήματος επιτήρησης CMS είναι ότι δεν κατέγραψε προηγούμενη και επακόλουθη λοίμωξη SARS-CoV-2 που τονίζουν τον σωρευτικό κίνδυνο εμβολιασμού κατά του COVID-19. Δεδομένου του μεγάλου αριθμού ατόμων που έχουν εμβολιαστεί, το ποσοστό των ιατρικών προβλημάτων που πλήττουν τον πληθυσμό και αποδίδονται στα εμβόλια είναι τεράστιο. Έχω ανησυχίες για τη μελλοντική επιβάρυνση του συστήματος υγειονομικής περίθαλψης ως συνέπεια του μαζικού αδιάκριτου εμβολιασμού κατά του COVID-19».
Η εξέλιξη που αφορά τον FDA σχολιάζεται και από επώνυμους στο Twitter:
photo αρχείου Pixabay/scr
