Σύμφωνα με την επίσημη ανακοίνωση του ο Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων γνωστοποιεί την ανάκληση ενέσιμου διαλύματος, διότι σε συγκεκριμένη παρτίδα του εν λόγω σκευάσματος διαπιστώθηκαν «διαρροές σε ορισμένα φιαλίδια, γεγονός που οδήγησε σε αμφιβολία ως προς την τήρηση της στειρότητας σε αυτά».
Πρόκειται για το ενέσιμο διάλυμα DOTAREM INJ.SOL 27,932% (W/V) BTx1VIALx10 ML και συγκεκριμένα την παρτίδα 20GD087Α02.
Πρόκειται για σκιαγραφικό μαγνητικής τομογραφίας.
Το γαδοτερικό οξύ (gadoteric acid) που περιέχει έχει παραμαγνητικές ιδιότητες που αυξάνουν την αντίθεση στο μαγνητικό συντονισμό.
Όπως αναφέρεται στη ανακοίνωση του ΕΟΦ, «η παρούσα Απόφαση εκδίδεται προληπτικά στο πλαίσιο προάσπισης της δημόσιας υγείας με σκοπό την ενίσχυση της εθελοντικής ανάκλησης της εταιρείας GUERBET, FRANCE.
Η εταιρεία οφείλει να υλοποιήσει την ανάκληση σε εύλογο χρονικό διάστημα. Τα σχετικά παραστατικά τηρούνται για διάστημα τουλάχιστον πέντε (5) ετών και τίθενται υπόψη του ΕΟΦ», καταλήγει η ανακοίνωση του ΕΟΦ.
ΠΗΓΗ: ΕΤ
ΠΟΛΙΤΙΚΟΛΟΓΙΕΣ
ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ
ΠΑΡΑΞΕΝΑ
ΔΙΑΣ
ΧΑΠΙΑ
ΖΩΑ
ΗΦΑΙΣΤΕΙΟ
VIRAL
ΠΟΛΕΜΟΣ
ΠΡΟΣΤΙΜΑ
LATEST
- Εκεί θα πραγματοποιηθεί η δεύτερη υπουργική διάσκεψη Ρωσίας-Αφρικής
- Θα το τολμούσατε; Βίντεο που κόβει την ανάσα από την Ουράνια Σκάλα της Κίνας
- Θεσσαλονίκη: Χειροπέδες σε δύο οδηγούς που ήταν υπό την επήρεια μέθης – Ο ένας είχε εμπλακεί σε τροχαίο
- Η σοκαριστική στιγμή που καταρρέει ορυχείο χαλκού γεμάτο εργάτες, video
- Θεσσαλονίκη: Φωτιά σε διαμέρισμα τρίτου ορόφου στην Πυλαία
- Ολοκληρώθηκε η άσκηση «Δικέφαλος Αετός-25» στην Κρήτη
- Δήλωση του ΠτΔ για την 52η επέτειο του Πολυτεχνείου
- O Έρικ Τραμπ αποκάλυψε τι είπε ο Μπάρον στον Μπάιντεν στην ορκωμοσία – Η viral στιγμή
- Ποδόσφαιρο: Πήρε εξιτήριο ο διεθνής Όσκαρ έπειτα από νοσηλεία λόγω ξαφνικών καρδιακών προβλημάτων
- ΥΠΕΝ: Το Καστελλόριζο αποκτά σύγχρονο στρατηγικό χωρικό σχεδιασμό στρατηγικής σημασίας
