Οι πρώτες μεγάλες αλλαγές πολιτικής από την ανάληψη καθηκόντων από τον Ρόμπερτ Φ. Κένεντι Τζούνιορ στο αμερικανικό Υπουργείο Υγείας άρχισαν ήδη να φαίνονται.

Ο Οργανισμός Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) ζητά επίσημα πλέον στην Pfizer και τη Moderna να επεκτείνουν τις προειδοποιητικές ετικέτες στα εμβόλια τους για τον COVID-19 σχετικά με τον κίνδυνο πιθανής παρενέργειας καρδιακού τραυματισμού (possible heart injury side effect).

Ο κίνδυνος αυτός αφορά ως επί το πλείστον έφηβους και νεαρούς άνδρες (!!!), με τον FDA να λέει τώρα πως επικαλείται… νεότερες μελέτες!

Τα αιτήματα για την επέκταση των προειδοποιήσεων δημοσιεύθηκαν χθες Τετάρτη από τον FDA, με επιστολές της 17ης Απριλίου προς την Pfizer και τη BioNTech σχετικά με το εμβόλιο Comirnaty και τη Moderna για το εμβόλιο Spikevax.

Και τα δύο εμβόλια έφεραν προειδοποιήσεις για το πώς ο κίνδυνος των καρδιακών παρενεργειών – που οι γιατροί αποκαλούν μυοκαρδίτιδα (φλεγμονή του καρδιακού μυός) και περικαρδίτιδα (φλεγμονή της μεμβράνης που περιβάλλει την καρδιά) – φαινόταν υψηλότερος στους νεαρούς άνδρες, γενικά μέσα στην πρώτη εβδομάδα μετά τον εμβολιασμό.

«Μετά τη χορήγηση της φόρμουλας 2023-2024 των εμβολίων mRNA COVID-19, η υψηλότερη εκτιμώμενη συχνότητα μυοκαρδίτιδας ή/και περικαρδίτιδας ήταν σε άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών», λέει ο FDA.

Οι νέες προειδοποιήσεις που διέταξε η FDA προσθέτουν ότι «η υψηλότερη εκτιμώμενη επίπτωση ήταν σε άνδρες ηλικίας 16 έως 25 ετών, με ποσοστό 38 περιπτώσεων ανά εκατομμύριο».

«Οι Αμερικανοί αξίζουν ριζική διαφάνεια σχετικά με την ασφάλεια και την αποτελεσματικότητα των εμβολίων κατά του COVID και ο FDA τηρεί την υπόσχεσή τους να το κάνουν ακριβώς αυτό. Η Moderna και η Pfizer θα πρέπει να λάβουν μέτρα για να διασφαλίσουν ότι τα άτομα θα γνωρίζουν τις ανεπιθύμητες ενέργειες που σχετίζονται με το εμβόλιο COVID που οδηγούν σε μυοκαρδίτιδα και περικαρδίτιδα», δήλωσε ο Andrew Nixon, εκπρόσωπος Υπουργείου Υγείας των ΗΠΑ.

ΑΠΕΜΠΕ-EPA-EPA photo