Η Paradromics ολοκληρώνει το πρώτο ανθρώπινο εμφύτευμα και σχεδιάζει κλινικές δοκιμές

Η Paradromics εμφυτεύει την εγκεφαλική της συσκευή σε έναν άνθρωπο, εντασσόμενη στην κούρσα του BCI με επικεφαλής την Neuralink και άλλους ανταγωνιστές της στον τομέα της νευροτεχνολογίας.

Η Neuralink του Έλον Μασκ δεν είναι ο μόνος υποψήφιος στην κούρσα της τεχνολογίας εγκεφάλου. Η Paradromics εισήλθε στην αρένα με το πρώτο της εμφύτευμα διεπαφής ανθρώπου-εγκεφάλου-υπολογιστή (BCI).

Η νεοσύστατη εταιρεία νευροτεχνολογίας ανακοίνωσε τη Δευτέρα ότι εμφύτευσε και αφαίρεσε με επιτυχία τη συσκευή BCI κατά τη διάρκεια προγραμματισμένης χειρουργικής επέμβασης επιληψίας στο Πανεπιστήμιο του Μίσιγκαν στις 14 Μαΐου.

Η όλη διαδικασία διήρκεσε μόλις 20 λεπτά και σηματοδοτεί ένα σημαντικό ορόσημο για την εταιρεία με έδρα το Τέξας, η οποία ιδρύθηκε το 2015.

Μια διεπαφή εγκεφάλου-υπολογιστή (BCI) είναι μια τεχνολογία που ερμηνεύει σήματα από τον εγκέφαλο και τα μετατρέπει σε εντολές για εξωτερικές συσκευές.

Το σύστημα της Paradromics, γνωστό ως Connexus BCI, μπόρεσε να καταγράψει τη νευρωνική δραστηριότητα κατά τη διάρκεια της σύντομης διαδικασίας. Η κίνηση αυτή σηματοδοτεί ένα ενθαρρυντικό πρώτο βήμα καθώς η 10χρονη εταιρεία προετοιμάζεται για ευρύτερες κλινικές δοκιμές.

Ενώ η συσκευή δεν έχει ακόμη εγκριθεί από την Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ, η επιτυχημένη επίδειξη σε ανθρώπινο εγκέφαλο σηματοδοτεί ότι η τεχνολογία μπορεί να είναι έτοιμη να μεταφερθεί από το εργαστήριο στην κλινική.

«Αυτή η χειρουργική επέμβαση αποτελεί βασικό σημείο καμπής για την Paradromics. Είμαστε πλέον μια εταιρεία κλινικού σταδίου», δήλωσε ο ιδρυτής και διευθύνων σύμβουλος Matt Angle.

«Γνωρίζουμε εδώ και αρκετό καιρό, βάσει των προκλινικών μας μελετών, ότι έχουμε αναπτύξει μια πλατφόρμα BCI παγκόσμιας κλάσης. Τώρα, με το άλμα σε χειρουργικές επεμβάσεις και καταγραφές σε ανθρώπους, είμαστε πιο κοντά στη μεταφορά αυτής της νευροτεχνολογίας στους ασθενείς.»

Ο ασθενής υποβαλλόταν ήδη σε χειρουργική επέμβαση στον εγκέφαλο για τη θεραπεία της επιληψίας, κάτι που επέτρεψε στους ερευνητές να δοκιμάσουν με ασφάλεια τη συσκευή υπό στενή επίβλεψη.

«Αυτή η επέμβαση είναι η πρώτη από πολλές χειρουργικές επεμβάσεις που έχουν προγραμματιστεί τους επόμενους μήνες», ανέφερε η εταιρεία σε ανακοίνωσή της.

Η Paradromics αναπτύσσει το BCI της για να βοηθήσει άτομα με σοβαρές κινητικές αναπηρίες, όπως παράλυση, να επικοινωνούν μέσω υπολογιστών.

Σε αντίθεση με ορισμένα ανταγωνιστικά συστήματα, το Connexus στοχεύει στην ανάγνωση σημάτων στο επίπεδο μεμονωμένων νευρώνων, παρέχοντας αυτό που η εταιρεία περιγράφει ως δεδομένα υψηλότερης ανάλυσης.

Η διαδικασία του Μαΐου πραγματοποιήθηκε από ιατρική ομάδα στο Πανεπιστήμιο του Μίσιγκαν. Ο Δρ. Όρεν Σάγκερ, καθηγητής νευροχειρουργικής, επέβλεψε τις κλινικές πτυχές, ενώ ο Δρ. Μάθιου Γουίλσεϊ, επίκουρος καθηγητής νευροχειρουργικής και βιοϊατρικής μηχανικής, ηγήθηκε της έρευνας και της εμφύτευσης της συσκευής.

Το πανεπιστήμιο μπόρεσε να συμμετάσχει στη δοκιμή βάσει επιδομάτων ερευνητικής χρήσης για μη εγκεκριμένες συσκευές που ενέχουν ελάχιστο κίνδυνο για τους ασθενείς.

Η Paradromics εντάσσεται τώρα σε ένα πολυπληθές πεδίο νεοσύστατων επιχειρήσεων νευροτεχνολογίας που αγωνίζονται για να φέρουν στην αγορά συστήματα BCI. Ανταγωνιστές περιλαμβάνουν την Neuralink του Elon Musk, η οποία διεξάγει επί του παρόντος τις δικές της κλινικές δοκιμές και πρόσφατα έλαβε τον χαρακτηρισμό «επαναστατική» από τον FDA για τη συσκευή αποκατάστασης ομιλίας της. Άλλοι παίκτες όπως η Synchron, με την υποστήριξη των Jeff Bezos και Bill Gates, και η Precision Neuroscience προωθούν επίσης τις τεχνολογίες τους παράλληλα.

Η Paradromics έχει συγκεντρώσει σχεδόν 100 εκατομμύρια δολάρια μέχρι σήμερα και πρόσφατα ανακοίνωσε μια συνεργασία με το έργο NEOM της Σαουδικής Αραβίας, υπονοώντας παγκόσμιες φιλοδοξίες.

Εν αναμονή των εγκρίσεων από τις ρυθμιστικές αρχές, η Paradromics σχεδιάζει να ξεκινήσει μια κλινική δοκιμή πλήρους κλίμακας αργότερα φέτος για να μελετήσει την ασφάλεια και τα πιθανά μακροπρόθεσμα οφέλη του εμφυτεύματος της σε άτομα με αναπηρίες.

Εν τω μεταξύ, η Neuralink, μια επιχείρηση τεχνολογίας εγκεφάλου του Έλον Μασκ, ανακοίνωσε ότι συγκέντρωσε 650 εκατομμύρια δολάρια στον τελευταίο γύρο χρηματοδότησής της, ο οποίος συμπίπτει με την έναρξη των κλινικών δοκιμών της.

Σύμφωνα με την εταιρεία, πέντε ασθενείς με σοβαρή παράλυση χρησιμοποιούν ήδη τη συσκευή Neuralink για να χειρίζονται ψηφιακά και φυσικά συστήματα χρησιμοποιώντας μόνο τις σκέψεις τους.

photo: pixabay

ΠΟΛΙΤΙΚΟΛΟΓΙΕΣ

ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ

ΠΑΡΑΞΕΝΑ

Κύρια Θέματα

ΕΥΚΑΙΡΙΕΣ ΑΓΟΡΩΝ

Κάθε μέρα μαζί