Η Merck και η Moderna ανακοίνωσαν ένα εξατομικευμένο mRNA «εμβόλιο» κατά του καρκίνου, γνωστό ως intismeran autogene (V940) που πέτυχε τους βασικούς στόχους της Φάσης 3 σε ασθενείς με χειρουργημένο μελάνωμα.

Η θεραπεία δεν είναι ένα συμβατικό εμβόλιο που είναι ίδιο για όλους. Μετά την αφαίρεση του όγκου, οι επιστήμονες αναλύουν το γενετικό του προφίλ και εντοπίζουν μεταλλάξεις που μπορούν να αποτελέσουν στόχους του ανοσοποιητικού. Στη συνέχεια δημιουργείται ένα εξατομικευμένο mRNA εμβόλιο, σχεδιασμένο ειδικά για τον συγκεκριμένο ασθενή, με έως και 34 νεοαντιγόνα του όγκου.

Στη μελέτη INTerpath-001, το εξατομικευμένο mRNA θεραπευτικό εμβόλιο χορηγήθηκε μαζί με το Keytruda (pembrolizumab), ένα ήδη εγκεκριμένο φάρμακο ανοσοθεραπείας για διάφορους καρκίνους. Ο συνδυασμός πέτυχε στατιστικά σημαντική βελτίωση στην επιβίωση, χωρίς υποτροπή και στην επιβίωση, χωρίς απομακρυσμένη μετάσταση, σε σύγκριση με τη χορήγηση μόνο Keytruda.

Τα πλήρη δεδομένα της Φάσης 3 δεν έχουν ακόμη δημοσιευθεί σε επιστημονικό περιοδικό. Υπάρχουν όμως ήδη peer-reviewed αποτελέσματα της προηγούμενης Φάσης 2b, με πενταετή παρακολούθηση ασθενών.

Η σημασία της εξέλιξης βρίσκεται στο ότι μια εξατομικευμένη mRNA θεραπεία, βασισμένη στα χαρακτηριστικά του ίδιου του όγκου κάθε ασθενούς, έφτασε για πρώτη φορά σε θετικό αποτέλεσμα Φάσης 3.

^{photo: AΠΕ-ΜΠΕ – EPA-EPA}