Τι αλλάζει στα κριτήρια για τα εμβόλια κορωνοϊού
Καθιστώντας αδύνατο αυτό να συμβεί πριν από τις προεδρικές εκλογές της 3ης Νοεμβρίου. Οι παρασκευαστές εμβολίων θα πρέπει να αναμένουν τουλάχιστον δύο μήνες μετά τη χορήγηση της τελευταίας δόσης του εμβολίου στο πλαίσιο των κλινικών δοκιμών τρίτου σταδίου προτού υποβάλλουν αίτηση για να διατεθεί το εμβόλιό τους στο εμπόριο, αναφέρει η FDA σε έγγραφό της που δημοσιεύθηκε στο διαδίκτυο.
Τρεις κλινικές δοκιμές εμβολίων βρίσκονται στο τρίτο στάδιο στις ΗΠΑ και ξεκίνησαν στα τέλη Ιουλίου (Modena, Pfizer) και στα τέλη Σεπτεμβρίου (Johnson & Johnson). Τα εμβόλια των δύο πρώτων φαρμακευτικών εταιρειών απαιτούν δύο δόσεις που χορηγούνται με διαφορά τριών ή τεσσάρων εβδομάδων.
Επίσης τα εμβόλια θα πρέπει να έχουν αποτελεσματικότητα τουλάχιστον 50% στην πρόληψη της covid-19 και η FDA απαιτεί κάθε έρευνα να έχει τουλάχιστον πέντε σοβαρές περιπτώσεις ασθενών με κορωνοϊό μεταξύ αυτών που λαμβάνουν το ψευδοφάρμακο.
«Η FDA δεσμεύεται ότι η διαδικασία παραγωγής και επιστημονικής αξιολόγησης των εμβολίων κατά της covid-19 θα είναι όσο το δυνατόν πιο ανοικτή και διαφανής», έγραψε στο Twitter ο επικεφαλής της υπηρεσίας Στίβεν Χαν, ο οποίος, σύμφωνα με αμερικανικά μέσα ενημέρωσης, ήρθε σε αντιπαράθεση επί πολλές εβδομάδες με τον Λευκό Οίκο επειδή ήθελε να επιβάλει τα κριτήρια αυτά.
Οι νέοι κανόνες «καθιστούν πιο δύσκολη την παρασκευή εμβολίων γρήγορα, (ώστε να έχουν εγκριθεί) πριν από την ημέρα των προεδρικών εκλογών. Αυτή είναι μία ακόμη πολιτική επίθεση», κατήγγειλε από την πλευρά του ο Αμερικανός πρόεδρος Ντόναλντ Τραμπ στο Twitter, αναφερόμενος ονομαστικά στον Χαν.
«Η ημέρα αυτή σηματοδοτεί την κήρυξη της ανεξαρτησίας της FDA», επεσήμανε ο Έρικ Τόπολ, ένας από τους επιστήμονες που πίεζε την υπηρεσία να μην υποκύψει στα αιτήματα του Τραμπ.
(φωτο:unsplash)
ΠΟΛΙΤΙΚΟΛΟΓΙΕΣ
ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΔΙΑΒΑΣΕΤΕ
ΠΑΡΑΞΕΝΑ
LATEST
- Θα γίνει του Πούτιν στις ΗΠΑ;
- Αυτό το μωρό 13 κιλών είναι τεράστιο που λένε ότι φτιάχτηκε από ΑΙ! vid
- Διεθνιστικό πανεπιστήμιο στις ΗΠΑ αρνείται να κάνει συμφωνία με την κυβέρνηση Τραμπ
- ΕΟΤ: Η Ελλάδα πρωταγωνιστεί στις τουριστικές αγορές της Βαλτικής και της Ιταλίας
- Με αυτόν τον πασίγνωστο προπονητή φέρεται να είναι κοντά σε συμφωνία ο Παναθηναϊκός
- Παράταση στις αιτήσεις για το Πρόγραμμα Ψηφιακής Ενδυνάμωσης έως 25 Οκτωβρίου
- Η viral ατάκα του Τραμπ για τον Μπάιντεν και…το μαγιό στην παραλία! vid
- Κρήτη: Παραμένει σε κρίσιμη κατάσταση η 3χρονη που βρέθηκε αναίσθητη σε πισίνα
- Ιαπωνία κατά Κίνας για τις σπάνιες γαίες – Τι ζητά από την G7
- Συνάντηση του προέδρου της Βουλής με τον πρέσβη της Ιαπωνίας στην Ελλάδα