• Αρχική
  • Άρθρα
  • Εμβόλιο AstraZeneca – Αργεί ακόμα η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Ένωση

Εμβόλιο AstraZeneca – Αργεί ακόμα η έγκριση από την Ευρωπαϊκή Ένωση

Παράταση φαίνεται ότι παίρνει η έγκριση της Ε.Ε. για το εμβόλιο κατά του κορονοϊού που δημιούργησαν η AstraZeneca και το πανεπιστήμιο της Οξφόρδης.

Και αυτό γιατί, όπως δήλωσε ο εκτελεστικός διευθυντής της ευρωπαϊκής ρυθμιστικής αρχής Noel Wathion, ο Ευρωπαϊκός Οργανισμό Φαρμάκων (EMA) πιθανότατα δεν θα είναι σε θέση να εγκρίνει το εμβόλιο της AstraZeneca και του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης τον Ιανουάριο.

«Δεν έχουν καν υποβάλει αίτηση σε εμάς ακόμη», δήλωσε σε συνέντευξή του στην βελγική εφημερίδα Het Nieuwsblad. Η ευρωπαϊκή ρυθμιστική αρχή δεν έχει λάβει παρά κάποιες πληροφορίες σχετικά με το εμβόλιο, πρόσθεσε.

«Ούτε καν αρκετές για εντολή υπό όρους άδειας κυκλοφορίας. Χρειαζόμαστε επιπλέον στοιχεία για την ποιότητα του εμβολίου. Και έπειτα από αυτό, η εταιρεία θα πρέπει να καταθέσει επίσημη αίτηση», σημείωσε. Και αυτό, προειδοποίησε, σημαίνει ότι είναι «απίθανη» η έγκριση τον επόμενο μήνα.

Η AstraZeneca δήλωσε στο Reuters την περασμένη εβδομάδα ότι το εμβόλιό της πρέπει να είναι αποτελεσματικό απέναντι στην νέα μετάλλαξη του κορονοϊού, προσθέτοντας ότι μελέτες βρίσκονται σε εξέλιξη για να εξακριβωθεί πλήρως η επίπτωση της μετάλλαξης.

Σύμφωνα με τον υπουργό Υγείας της Βρετανίας Ματ Χάνκοκ, έχει υποβάλει πλήρες πακέτο δεδομένων στην βρετανική ρυθμιστική αρχή.